Critères de participation

Importants critères d’inclusion (sélection)

  • Adénocarcinome du côlon ou du rectum après exérèse complète et sans indication d’une récidive locale.
  • Métastases au foie ; l’inclusion dans l’étude a lieu après le retrait de toutes les métastases au foie (chimiothérapie pendant 3 mois au maximum avant la métastasectomie).
  • Bon état général
  • Fonctionnement suffisant de la moelle osseuse, du foie et des reins
  • Accord écrit

Importants critères d’exclusion (sélection)

  • Métastases, excepté les métastases au foie
  • Résection R2 et Rx de métastases au foie
  • Reçoit une chimiothérapie ou une immunothérapie dans les 4 semaines avant la randomisation
  • Toute maladie auto-immune connue
  • Déficits immunitaires connus
  • Infection hépatite B ou C ou VIH connue
  • Tumeurs malignes passées ou actuelles, excepté un carcinome colorectal
  • Maladie cardiaque cliniquement importante
  • Splénectomie
  • Hypersensibilité connue contre les médicaments de l’étude.
  • Participation à une autre étude clinique dans les 30 jours avant la randomisation