Particularités de l’étude
La répartition en deux groupes de traitement (vaccination ou placebo) est réalisée par pur hasard à l’aide du système informatique.
Afin de démontrer l’efficacité de la vaccination, il existe les traitements suivants sur les deux bras : bras 1 : vaccin complet L-BLP25 (66,6 % des participants) - bras 2 : injection de placebo liposomal (33,3 % des participants).
Ni le médecin traitant ni le patient ne connaissent le bras qui est traité.
a participation à l’étude implique une surveillance intensive.
Tous les patients, quel que soit le bras traité, obtiennent un suivi médical très poussé incluant des examens réguliers par scanographie ou ultrasons. Les rechutes potentielles peuvent ainsi être détectées et traitées très tôt.